公司主要产品为HaemoCe止血粉、深呼吸训练器、手持测压器、医用排便清肠器、耳廓矫形器、可一引流管固定器、脊柱内固定器。
鼎诚医药鼎诚医药成立于2009年1月6日,主要从事药品和医疗器械的代理分销业务。2014年度、2015年度、2016年1-5月营业收入分别为1535.66万元、1794.05万元、1195.15万元。
兴德通兴德通主要致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务,即CRO服务。2015年度,公司实现营业收入2.21亿元,净利润4,032.90万元。2014年度、2015年度、2016年1-4月营业收入分别为1.38亿元、1.35亿元、5142.88万元。亳药千草亳药千草成立于2003年12月8日,是一家从事生产、销售中药饮片的公司,公司主要产品分为两大类:中药饮片类(含精品花草茶类)、中药养身食品类。净利润分别为1247.82万元、1165.30万元、998.11万元。
净利润分别为144.19万元、115.66万元、99.20万元。2014年度、2015年度、2016年1-5月营业收入分别为271.13万元、771.53万元、484.47万元。参考资料:FDAApprovesAmgensParsabiv?(Etelcalcetide),FirstNewTreatmentInMoreThanADecadeForSecondaryHyperparathyroidismInAdultPatientsOnHemodialysisAmgenschronickidneydiseasedrugParsabivclearedinUSAmgens chronic kidney disease drug Parsabiv cleared in US。
此次FDA的批准是基于来自安进公司提交的两项不同对照试验的三项III期试验数据。2月7日,安进公司(Amgen)宣布,其开发的一款新药Parsabiv(etelcalcetide)获得了美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准,该药用于治疗患有肾脏疾病的成人在血液透析时所产生的继发性甲状腺功能亢进并发症。安进研发负责人表示,Parsabiv的获批上市将为广大的慢性肾病患者提供缓解病情的新选择,通过改变给药途径,将药物注射交付于医护人员手中,从而提高依从性,填补该领域存在的未满足的医疗需求。继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)是慢性肾脏病患者中一种常见的、较为严重的疾病。
Parsabiv将成为安进的又一款重磅药物。瑞士信贷预测,Parsabiv在2020年的销售额大约在2.5亿美元,而业界的一致共识是Parsabiv的销售峰值将超过5亿美元。
Sensipar能有效减少(PTH,钙,磷)三种重要生化指标的异常。患者肾功能下降时,为维持体内钙和磷处于正常水平,甲状腺会发生应激性亢进,促进甲状旁腺(PTH)腺素分泌增加。然而,最终患者的这种应激性补救措施并不足以长期维持机体的稳态。当慢性肾脏病患者进行透析时,其体内异常的甲状旁腺激素及钙磷水平,反过来将导致更严重的临床后果,如骨质疏松和骨骼变薄等。
在这两项研究报告中均显示,与安慰剂组的对照基线相比,服用该药物受试者甲状腺激素实现了更大幅度的降低。新批准的Parsabiv在血液透析结束时提供更便捷的静脉注射给药方式,并且也有效的抑制了PTH,校正的钙和磷酸盐水平的降低。据估计,全球有大约200万肾功能衰竭患者正在接受透析治疗,其中约88%的血液透析肾病患者会发生继发性HPT。由于继发性HPT通常在早期阶段难以检测,它常常被诊断不足和治疗不足。
Parsabiv是过去12年来首个获批治疗继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)的新药,同时也是透析医疗护理人员每周三次静脉注射的唯一钙剂1981 年,Taylor 受到同种异体肾移植中「免疫耐受」的启发,在 The Lancet 刊文,首次对 URPL 患者使用了淋巴细胞免疫疗法(LIT),有三位患者产下正常的婴儿,一位患者早产。
2016 年《实用妇产科学》杂志发布了一篇关于主动免疫的文章,给出的方法是:抽取患者丈夫或与女方没有血缘关系的第三方男性肘静脉血,离心取淋巴细胞层制成淋巴悬液,于患者双侧前臂各分 3 个点皮下注射淋巴悬液。主动免疫的意义有多大?既然冒着这么大的风险,就应该有相应的获益。
和 Cochrane 图书馆齐名的二级数据库 UpToDate,被誉为循证医学的少林和武当。复发性流产:免疫疗法或只是安慰剂 2017-02-11 06:00 · brenda 复发性流产(RSA)病因复杂多样且缺乏特异性临床表现,病因主要包括遗传因素、解剖因素、内分泌因素、感染因素、免疫功能异常、血栓前状态、孕妇的全身性疾病及环境因素等。至于对后代有没有影响,有研究称会增加极少数新生儿血小板减少的风险,但是需要更多研究证明。简单来说,就是排除了各种可能因素之后,才考虑这种方案。孕前治疗 2 次后,如未受孕再重复施免疫治疗。看完了以上这些证据之后,回到开头的问题,淋巴细胞免疫治疗,该何去何从呢?编辑:高瑞秋。
1999 年,Ober 等人同样也在 The Lancet 发文,他们做的一项大型安慰剂对照试验发现,外周血单个核细胞移植并不能提高妊娠的成功率。2014 年,国际权威二级数据库 Cochrane 图书馆的一项系统评价认为,各种形式的免疫疗法(包括外周血细胞、第三方供体淋巴细胞、滋养层膜输注或免疫球蛋白),与安慰剂相比,都没有明显的获益。
国内证据怎么看呢?2016 年 1 月中华医学会妇产科学分会产科学组发布的《复发性流产诊治的专家共识》提到,目前对 LIT 或静脉注射丙种球蛋白治疗仍有较大争议,但仍有临床实践证明,免疫治疗对预防早期 RSA 有一定疗效,对于已经排除各种明确致病因素,考虑存在各种同种免疫功能紊乱的不明原因 RSA 患者,尤其是封闭抗体阴性及 NK 细胞数量及活性升高者,给予 LIT 或静脉注射丙种球蛋白仍可作为一种治疗手段。那是不是主动免疫之后,妊娠成功率就能明显提高呢?事实并非如此。
对于主动免疫一直存在诸多争议,今天妇产君和多个妇产科医生进行了探讨,有的妇产科医生说他们医院开展了淋巴细胞主动免疫治疗这项技术,但是证明没有啥效果,有的妇产科医生说我们医院开展了,效果很好,当然,也有妇产科医生说,我们老大认为这项技术没啥效果,所以没有开展.......那么你们医院是什么情况呢?主动免疫是种啥技术?虽然今天听到了很多次主动免疫,但是主动免疫的概念具体是什么呢?淋巴细胞主动免疫治疗主要是利用丈夫或健康的第三者淋巴细胞注射给女性后,刺激女性免疫系统,从而防止胚胎父系抗原被母体免疫系统识别和杀伤,使胚胎得到保护并生长发育归。妊娠试验阳性确诊早孕后行孕后免疫治疗 2~3 次,每次间隔 2~3 周。
丁香诊所妇产科医学总监田吉顺医生曾经撰文《一些与复发性流产相关的过度医疗》,对复发性流产的主动免疫进行了总结。需要注射另外一方的淋巴细胞,也就是至少要承担血液制品的风险了,如过敏,交叉感染等等。主动免疫有什么风险?说到风险的话,应该先了解一下操作方法。2011 年,英国皇家妇产科学会(RCOG)发表指南认为,淋巴细胞免疫疗法,以及静脉注射丙种球蛋白等免疫疗法,都不能显著提高复发性流产患者的活产率,因此,不建议对复发性流产患者常规进行免疫治疗。
自此,LIT 开始得以推广。并且通过反复刺激女性的免疫系统,提高其免疫记忆有利于下次妊娠的成功。
虽然今天听到了很多次主动免疫,但是主动免疫的概念具体是什么呢? 复发性流产(RSA)病因复杂多样且缺乏特异性临床表现,病因主要包括遗传因素、解剖因素、内分泌因素、感染因素、免疫功能异常、血栓前状态、孕妇的全身性疾病及环境因素等。UpToDate 中,最后更新于 2017 年 1 月 20 日的相关条目中也明确指出:「Systematic reviews have consistently found no beneficial effect of immunotherapy for treatment of RPL.」consistently found 是非常强烈的一个用词
要加强组织领导,结合实际细化工作方案和配套细则,完善抓落实的机制和办法,把责任压实、要求提实、考核抓实,增强改革定力,积极稳妥推进,确保改革措施落地生效。二、整顿药品流通秩序,推进药品流通体制改革(七)推动药品流通企业转型升级。
鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。同时,按照文件的要求,未来医药代表们将只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为将记入个人信用记录。仿制药审评严格按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。健全药品价格监测体系,促进药品市场价格信息透明。
(八)推行药品购销两票制。药品生产流通使用改革涉及利益主体多,事关人民群众用药安全,事关医药产业健康发展,事关社会和谐稳定。
引导互联网+药品流通规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态。提高集约化生产水平,促进形成一批临床价值和质量水平高的品牌药。
(二)加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。落实药品分类采购政策,按照公开透明、公平竞争的原则,科学设置评审因素,进一步提高医疗机构在药品集中采购中的参与度。